Meddelelse nr. 20

BioPorto A/S’ datterselskab lancerer hurtig in vitro diagnostisk analyse for akut nyreskade

BioPorto A/S’ datterselskab AntibodyShop A/S lancerer i dag en hurtigere diagnostisk test for akut nyreskade baseret på bestemmelse af markøren NGAL i urin eller blod. Det diagnostiske kit er en videreudvikling af AntibodyShops eksisterende NGAL kit, der alene er lanceret til forskningsbrug.

Det nye hurtige kit bygger på en teknologisk udvikling, der tillader opnåelse af svar inden for én time (sammenlignet med op til 4 timer for det tidligere kit), samt kliniske valideringsstudier, hvis resultater bekræfter den diagnostiske anvendelse og underbygger kittets CE-mærkning til dette formål.

De kliniske studier understøtter også ansøgninger om patentbeskyttelse af den diagnostiske anvendelse, hvoraf AntibodyShops første PCT - patentansøgning har opnået en positiv foreløbig vurdering fra det internationale søgningsagentur ("International Searching Agency"). Der er således anmodet om "International Preliminary Examination", hvilket vil reducere behandlingstiden hos patentansøgningsmyndighederne markant, hvorved opnåelse af patent kan ske hurtigere ved en fortsat positiv vurdering under den endelig eksamination.

I september blev uddrag af resultaterne præsenteret ved European Society of Intensive Care Medicine’s store kongres i Barcelona. Resultaterne af de kliniske studier ventes endvidere offentliggjort i relevante kliniske tidsskrifter.

AntibodyShops diagnostiske NGAL analyse indgår i selskabets produktudviklingsprogram for hurtige tests til diagnose af den kritisk syge patient. Som tidligere meddelt, kan det inden for de kommende år ventes at navnlig urintesten for NGAL vil indtage en stærk position inden for diagnostik af akut nyreskade, der svarer til troponintesten for akut myokardieinfarkt (blodprop i hjertet). Akut nyreskade, typisk forårsaget af svigtende blodtilførsel, der opstår under mange forskellige sygdomstilstande, afficerer omtrent 5% af alle hospitalspatienter og 30-50% af patienter på intensivafdelinger. Disse tal angiver størrelsen af det potentielle marked for NGAL analysen, der således kan være relevant for millioner af hospitalspatienter verden over.

Indtroduktion af den nye NGAL markør til klinisk diagnostik og derved penetration af det kliniske marked ventes at ske i løbet af de kommende år. Under introduktionsperioden ventes ikke et større salg til det kliniske marked, men der forventes i 2007 et mindre salg med henblik på yderligere klinisk validering. Den nye hurtig analyse for NGAL ændrer ikke resultatforventningerne for 2006, men forventes at bidrage positivt til resultatet for 2007.

Thea Olesen, adm. direktør

For yderligere information kontakt:
Thea Olesen, adm. direktør
Telefon 45 29 00 29, mail to@bioporto.com